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冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,像干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干。
传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。在实验室中,冻干有很多不同的用途,它在许多生物化学与制药应用中是的。它被用来获得可长时期保存的生物材料,例如微生物培养、酶、血液、与药品,除长期保存的稳定性以外,还保留了其固有的生物活性与结构。
为此,冻干被用于准备用做结构研究的组织样品。冷冻干燥也应用于化学分析中,它能得到干燥态的样品,或者浓缩样品以增加分析敏感度。冻干使样品成分稳定,也不需改变化学组成,是理想的分析辅助手段。冷冻干燥可以自然发生。在自然情况下,这一过程缓慢而且不可预测。通过真空冷冻干燥机,人们改进、细分了很多步骤,加速了这一过程。
真空冷冻干燥机是冻干制品生产的关键设备,长期的稳定运行肯定都是大家所向往的,其实,它良好工况取决于以下三点:科学的巡检制度与问题处理流程;预防式的维护保养计划与实施;应急故障的处理预案与演练。
1、科学的巡检制度与问题处理流程。其实冻干机出现的大部分故障都可以在巡检中提前发现端倪并予以解决。进行科学的日巡检、周巡检、月巡检、季巡检及年度巡检制度可以有效的发现存在的潜在故障和风险,配合常规故障的处理流程,就能够在很大程度上避免故障的发生。
2、预防式的维护保养计划与实施。这样做的机器工况要远好于没有计划的,特别是对于一些大企业,都有严格的质量管理措施,并制定了详细的维护计划与章程来保障设备的长期运行,使设备以良好的工况投入到生产运行之中,并且还会在设备停产后进行必要的检修维护。
3、应急故障的处理预案与演练。真空冷冻干燥机和其他设备一样,即使再精心的维护也有可能发生意外,所以应急故障的处理流程就至关重要了,例如面对停电、设备关键部件失灵等意外故障时,有处理预案的、平时经过熟练演练的用户就可以极大的降低紧急故障所带来的损失,而那些没有应急预案的用户则往往会损失严重,甚至还会导致整批药品的报废。
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