使用冻干机制作鹿血冻干粉有什么功能技术要求？

　　冻干机作为无菌生物制剂的关键设备，其各项性能指标关系到冻干产品的质量，如冻干机的清洗灭菌效果与冻干产品杂质混入、无菌要求方面息息相关。板层控温性能也直接影响产品冻干过程的成型及药品的水分含量。目前，2010版药品生产和质量管理规范(goodmanufacturingpractices，GMP)和药品MP指南中规定，药品生产使用的关键设备，安装和调试完成后，在投入生产前及运行一定时间后必须对其性能进行确认，以确保设备性能仍能符合工艺需求。
　　
　　因为鹿血离开鹿的活体两个小时之后，生物活性就会损失75%以上，为了更好的保存利用冻干技术制作成鹿血冻干粉，通过冻干机设备进行运行处理，可以保存原有鹿血的营养成分和各种活性物质，能在常温下保存，方便贮存和食用等特点优势。鹿血富含生长素、黄酮类、多肽类、有机酸、氨基酸、微量元素等多种生物活性物质，具有生精益血、强筋健骨、增强人体免疫力，抗衰老等作用。
　　
　　对鹿血冻干粉加工所需的冻干机有以下主要技术指标要求：
　　1、真空度为：1PA；
　　2、降温速率（20~-40℃）：≤60min；
　　3、冷凝器降温速率（20~-40℃）：≤30min；
　　4、隔板温度范围：-50~70℃；
　　5、冷凝温度：-75℃；
　　
　　对冻干机的功能技术有以下几个要求：
　　1、远程操作和监控功能；
　　2、在线压力升测试功能；
　　3、密码管理和权限管理功能；
　　4、升温速率控制和真空微调控制功能；
　　5、多个冻干工艺程序设定，冻干数据记录、存储、追溯。